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2019年11月博醫康凍干技術研討會-北京站

更新時間:2019-10-13      點擊次數:1193

2019年博醫康凍干技術研討會,將于11月8日在北京舉行。誠邀制藥廠家、醫療,美容、大健康、科研領域專家、學者及工作者蒞臨參加。

研討會主題:凍干新應用開發

研討會主要內容:凍干配方開發、凍干工藝規劃與設計、凍干工藝優化方法。

研討會特色:理論結合實際,進行凍干工藝的深入剖析。

參會理由:研討會主講師葉明徽攜凍干機廠家、凍干顯微鏡廠家及國內制藥設備配套廠家為您奉上精彩紛呈的報告。

講師介紹:

葉明徽先生(碩士)是博醫康凍干工藝研發實驗中心的負責人,擁有20年凍干工藝研究經驗。葉明徽先生在長期的工作過程中,積累了大量的凍干研發實際經驗,多次參加國家重大科研,并負責凍干技術部分。

會議日程如下:

會議安排8日

9:00-9:15

會議致辭

 

9:15-10:30

凍干原理                      

  1. 凍干的基本概念:物質的形態、預凍過程形態變化、升華解析過程形態的變化。
  2. 與凍干相關的物理量:溫度、真空度、熱量。
  3. 與凍干相關的過程預凍、升華、解析、凝華、液化、沸騰。
  4. 物質在凍干過程發生的物理方面化學方面及生物特性方面變化。如冷凍過程蛋白聚集、冷凍濃縮過程PH變化,干燥脫水生物活性變化等等。
  5. 冷凍干燥動態模型。

報告人:葉明徽

10:30-10:45

中場休息

10:45-12:45

凍干保護劑保護機制

  1. 玻璃態機制
  2. 水合機制
  3. PH值穩定機制
  4. 冰界面應力機制
  5. 冰晶機械損傷機制
  6. 胞內失水機制
  7. 氫鍵保護機制
  8. 倉儲保護機制

      報告人:葉明徽

12:45-13:45

午餐及休息時間

13:45-15:45

凍干配方設計開發

  1. 單因素法
  2. 多因素法
  3. 保護劑類別
  4. 各類保護劑保護作用
  5. 不同保護劑聯用產生的作用
  6. 如何優化篩選溶液的配方
  7. 科學的使用統計軟件進行配方篩選實驗   

報告人:葉明徽

15:45-15:55

休息

15:55-16:55

凍干曲線機理

  1. 預凍涉及工藝:預凍方法及退火
  2. 升華工藝控制方法:控制熱量、保護制品
  3. 解析階段的任務:除結合水吸附水、充分結晶防止潮解、低溫出倉或者高溫出倉等等

       報告人:葉明徽

16:55-17:00

中場休息

17:00-18:30

如何設優化凍干曲線

  1. 如何判斷預凍結束
  2. 預凍溫度合理優化
  3. 預凍速率合理優化
  4. 預凍保持時間的合理優化
  5. 升華科學的優化模型
  6. 升華結束判斷
  7. 解析科學的優化方法
  8. 解析結束判定           

報告人:葉明徽

18:30-19:30

凍干工藝與設備的關聯

  1. 擬合能力分析
  2. 一致性分析
  3. 可重現性分析

4.設備選型

報告人:葉明徽

19:30

會議結束

會議內容預告:

1、凍干的基本概念:真空冷凍干燥、水、溫度和熱量、物質形態、蒸汽壓、溶液的冷凍過程、升華、凝華、平均自由路徑、熱傳導、對流、輻射。

2 . 凍干的基本過程:灌裝上料、預凍、一次干燥、二次干燥、反填氣體、壓塞、出料。分析凍干過程中,水的變化;水蒸氣的流動狀況,真空是如何控制的;樣品濃度、干燥速度與凍干的關系。

3. 凍干過程中的溫度測量:詳細介紹溫度探頭各種類型、產品溫度測量發生偏差的原因,以及升華界面溫度獲取的原理以及在實際設備上的應用。

4、真空測量和真空控制:分別介紹皮拉尼真空計和電容式真空計的工作原理、優缺點及適合的應用。

5、預凍:預凍階段可執行的操作如退火。快凍、慢凍對冰晶大小以及一次干燥速率的影響。

6、凍干工藝摸索和PAT結合:詳細列出預凍階段可進行的操作以及對硬件的要求、一次干燥溫度測量、真空測量、一次干燥終點判斷方法、二次干燥終點判斷方法。

7、凍干工藝研發:以"QBD"為核心理論,介紹一個標準凍干工藝研發流程。

8、如何設計一個初始的凍干工藝,如何優化凍干工藝:給出簡單且規范的方法,設計出一個初的凍干工藝。分析一次干燥過程中:產品關鍵溫度、層板溫度、腔體真空、升華速率四個變量之間的關系。

9、近似空間設計的方法在凍干中的應用:包括配液設計(包括保護劑、賦形劑種類篩選及驗證)、凍干曲線設計、設備選型。

參會費用:

2000/天(不含食宿)

    時間及地點安排:

    會議地點: 北京大興生物醫藥基地

聯系方式

郵箱:zhongsilifu@163.com

地址:天津市河西區三水道與楓林路交口

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