凍干的中試工藝探索,是產品從實驗室凍干走向工業凍干的必經之路。
答復這個問題之前,咱們首先要了解的是,咱們購買這臺中試設備進行工藝探索,意圖是什么。
通過意圖,反推裝備。
1.在裝載樣品后,運行凍干工藝。盡可能多的得到進程參數信息,幫助咱們快速完成工藝的優化;
2.在中試階段,就了解特定處方的產品對凍干進程的反響。遇到問題,學習怎么通過調整凍干工藝參數解決特定問題;
3.探索出的工藝曲線。能夠盡量少的調整,即可用于工業設備上進行工藝放大;
在這里要注意的是,我們做工藝探索:需求得到一條能夠凍干出合格樣品的工藝;需求不斷優化工藝,縮短凍干時間;需求將這條工藝放在工業凍干設備上履行,完結中試放大。
為了達到以上意圖,咱們挑選的中試凍干機需要:
1.工作原理和工業凍干機一致:
2.可在中試凍干機工藝摸索過程中,取得和工業凍干機上類似的氣流模型:氣流早年箱(樣品腔)流向后箱(冷阱),半途經過中隔閥,有或許產生CHOKEFLOW效應。而是凍干時刻盡量短,一起可以擴大出來的工藝.為了實現此意圖,雙腔體裝備為根底中的根底。
3.假如挑選單腔體凍干機(樣品腔和冷阱坐落同一腔體,無中隔閥),那么間隔工業擴大的目標十分悠遠,路途也將十分艱難。
一個好的凍干工藝探索軟件,價格看起來非常高。但總是引薦制藥行業的用戶,這個選項盡量選擇更高更好的配置。
如果說購買凍干機的硬件,買的是制造商的工藝、規劃和質量標準。那么挑選凍干機的軟件,實際上買的是制造商對凍干工藝探索進程的深刻理解。不同品牌凍干設備,硬件上存在必定的差距。但軟件上的差異,遠遠大于其硬件上的差異。